ＧＳＰ是法律指導下的(de)強制規範，實質是控制藥品在(zài)流通環節所有可能發生質量事故的(de)因素，從而防止質量事故發生的(de)一整套管理(lǐ)程序和規範标準。在(zài)８日由中國醫(yī)藥商業協會(huì)主辦的(de)“中國醫(yī)藥商業發展高(gāo)峰論壇”上，國家食品藥品監督管理(lǐ)局藥品安全監管司(sī)副司(sī)長(cháng)毛振賓說(shuō)，現行(xíng)的(de)ＧＳＰ為(wèi)加強我(wǒ)國藥品經營質量管理(lǐ)，保證人民用(yòng)藥安全發揮了重要作用(yòng)，但(dàn)由于目前相關法律法規、行(xíng)業格局、技術應用(yòng)、經營模式等各類因素發生了重大調整和變化(huà)(huà)而已顯“過時”。毛振賓認為(wèi)，現行(xíng)的(de)ＧＳＰ存在(zài)一些主要問題，如标準上存在(zài)結構問題，“隻軟不(bù)硬”，對硬件(jiàn)規定太少，對地(dì)方市(shì)場散、平、亂的(de)低水(shuǐ)平重複導緻的(de)市(shì)場過度競争起不(bù)到抑制作用(yòng)，并缺乏有效防止違法違規操作的(de)方法；同時，“抓小漏大”，對藥品流通鍊條僅強調批發和零售環節，而對銷售藥品量８０％的(de)醫(yī)療機構卻缺乏認證和監管。毛振賓說(shuō)，現行(xíng)ＧＳＰ在(zài)實施過程中也存在(zài)一些問題，包括倉儲管理(lǐ)較為(wèi)混亂，溫濕度時常失控；藥品購進環節存在(zài)審核漏洞，一些醫(yī)院使用(yòng)非法渠道(dào)購進藥品；藥品銷售環節違規現象較為(wèi)普遍等。“我(wǒ)國發生的(de)不(bù)少醫(yī)藥事件(jiàn)如山西疫苗事件(jiàn)都涉及到藥品儲存運輸環節問題。”