2011年1月11日,中國工信部物(wù)聯網推廣中心正式授予北(běi)京醫(yī)藥股份有限公司(sī)(簡稱北(běi)醫(yī)股份)冷鍊物(wù)流項目——“中國RFID冷鍊物(wù)聯網示範工程”優秀獎。此項工程可以說(shuō)是中國冷鍊醫(yī)藥物(wù)流的(de)破冰之戰。北(běi)醫(yī)股份作為(wèi)中國醫(yī)藥流通領軍企業,秉承對客戶負責任的(de)精神,挑戰自我(wǒ),從嚴要求,通過企業自身(shēn)的(de)摸索和實踐,總結出了一套适合中國藥品經營企業的(de)冷鍊物(wù)流管理(lǐ)模式,保證冷鍊藥品在(zài)流通全過程的(de)質量安全,樹(shù)立了行(xíng)業标準,為(wèi)推動行(xíng)業的(de)發展起到了标杆示範作用(yòng)。
挑戰自我(wǒ):
打造中國醫(yī)藥物(wù)聯網示範工程
2010年,華潤醫(yī)藥集團與北(běi)京醫(yī)藥集團合并重組,新(xīn)成立的(de)華潤北(běi)藥集團産業涵蓋了中成藥、化(huà)(huà)學(xué)藥、生物(wù)藥、醫(yī)療器(qì)械設備及醫(yī)藥流通多個(gè)細分領域,其中在(zài)OTC、中成藥、心血管、輸液産品、生殖健康、醫(yī)療器(qì)械以及醫(yī)藥流通等領域位居國內(nèi)領先地(dì)位。作為(wèi)華潤北(běi)藥流通平台的(de)北(běi)醫(yī)股份是一家擁有60多年曆史的(de)大型醫(yī)藥流通企業。2003年,北(běi)醫(yī)股份建成************現代物(wù)流配送中心,2007年成為(wèi)北(běi)京市(shì)社區(qū)“零差率”藥品一級配送商,2009年率先将現代物(wù)流管理(lǐ)和服(fú)務(wù)延伸到醫(yī)院。依托現代物(wù)流的(de)支撐,北(běi)醫(yī)股份實現快速發展,在(zài)全國建立了20多個(gè)控股子(zi)公司(sī),2011年銷售總額預計(jì)達到300億元,經營規模位居北(běi)京市(shì)第一、全國醫(yī)藥商業企業前五強。
藥品作為(wèi)一種特殊商品,其質量直接影響著(zhe)老百姓的(de)身(shēn)體健康,而需要冷鍊運儲的(de)藥品對溫濕度的(de)要求更是苛刻。如何實現低溫冷藏藥品全生命周期的(de)安全管理(lǐ)及雙向可追溯管理(lǐ),如何通過整合産業鍊的(de)相關資(zī)源,打造中國醫(yī)藥物(wù)聯網示範工程是北(běi)醫(yī)股份面臨的(de)挑戰。
為(wèi)了實現低溫藥品全生命周期管理(lǐ),北(běi)醫(yī)股份從2007年開始,就對冷鍊的(de)各個(gè)環節進行(xíng)了各種冷鍊驗證和相應的(de)溫度管理(lǐ)操作,但(dàn)是受技術限制,隻是實現了粗放式的(de)冷鍊管理(lǐ)。為(wèi)了實現冷鍊的(de)精細化(huà)(huà)管理(lǐ),北(běi)醫(yī)股份決定升級設備,引進全新(xīn)的(de)RFID全程冷鍊管理(lǐ)系統。
硬件(jiàn)投入:
建成醫(yī)藥流通第一家恒溫恒濕冷庫
為(wèi)了更好(hǎo)(hǎo)地(dì)保證冷鍊藥品的(de)在(zài)庫安全,北(běi)醫(yī)股份于2010年初設計(jì)并建造了全國醫(yī)藥流通行(xíng)業的(de)第一家恒溫恒濕冷庫。該冷庫引進國際先進技術,對冷庫內(nèi)的(de)空氣進行(xíng)控制,将全年庫內(nèi)溫度控制在(zài)4.5℃~5.5℃之間,濕度控制在(zài)55%~65%之間,該指标遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過國家規定的(de)2℃~8℃和45%~75%的(de)控制條件(jiàn),達到了業內(nèi)的(de)*********水(shuǐ)平。
新(xīn)建冷庫采用(yòng)乙二醇載冷劑制冷,通過制冷機組将冷量儲存在(zài)乙二醇水(shuǐ)溶液中,水(shuǐ)泵将乙二醇水(shuǐ)溶液送入恒溫恒濕機組,通過風道(dào)将空氣送入冷庫,從而對冷庫進行(xíng)降溫控制,達到恒濕恒溫的(de)要求。乙二醇水(shuǐ)箱本身(shēn)有儲冷能力,如有斷電情況發生,制冷系統全部故障時,水(shuǐ)箱儲存冷水(shuǐ)還能夠繼續為(wèi)冷庫提供冷量,維持一段時間的(de)庫溫恒定。因乙二醇送水(shuǐ)溫差小,送水(shuǐ)溫度本身(shēn)在(zài)露點溫度之上。所以,冷庫不(bù)需要再進行(xíng)電化(huà)(huà)霜,避免了除霜期間冷庫溫度的(de)上下波動。
改造後的(de)冷庫容積真正實現了全庫範圍恒溫恒濕,恒溫恒濕設備為(wèi)兩套完全獨立的(de)系統,互為(wèi)備份,輪流運轉,手動控制系統與自動控制系統相互獨立。
該冷庫在(zài)國內(nèi)首次使用(yòng)旋轉式貨架進行(xíng)藥品揀選,有2台智能旋轉式貨櫃,采用(yòng)雙面取貨方式,每台貨櫃共有16個(gè)存貨料鬥。為(wèi)了保證貨櫃內(nèi)的(de)溫度要求,貨櫃頂部各有1個(gè)出風口向貨櫃內(nèi)提供冷氣,同時貨櫃向冷庫一面裝有通風口。貨櫃自有操作系統,與公司(sī)的(de)倉儲管理(lǐ)系統(WMS)通過數(shù)據接口進行(xíng)數(shù)據交換。該系統具有料鬥定位、揀選出庫、移庫、補貨、掃描藥監碼等功能,能夠滿足信息操作的(de)要求。
新(xīn)冷庫采用(yòng)先進的(de)報(bào)警模式,報(bào)警系統一旦被觸發,本地(dì)将發出聲光報(bào)警并激發遠(yuǎn)程報(bào)警,将報(bào)警短信發送至冷庫管理(lǐ)員手機。同時,冷庫還配置了遠(yuǎn)程監控系統,當冷庫出現異常及故障時,可遠(yuǎn)程進行(xíng)實時診斷,及時排除一般故障,保證醫(yī)藥冷庫的(de)高(gāo)安全可靠性。
随著(zhe)新(xīn)冷庫的(de)建設,北(běi)醫(yī)股份還進行(xíng)了設計(jì)确認(DQ)、安裝确認(IQ)、運行(xíng)确認(OQ)和性能确認(PQ)的(de)4Q驗證,并通過了國內(nèi)著名合資(zī)醫(yī)藥生産企業輝瑞制藥有限公司(sī)、西安楊森制藥有限公司(sī)、拜耳醫(yī)藥保健品有限公司(sī)按照(zhào)美國和歐盟标準的(de)審計(jì),為(wèi)冷鍊藥品的(de)質量控制提供了數(shù)據支持。
軟件(jiàn)支撐:
引進RFID技術實現全程冷鍊監控
在(zài)低溫藥品的(de)生命周期管理(lǐ)中,冷鍊的(de)連續數(shù)據很重要,連續冷鍊數(shù)據是藥品冷鍊管理(lǐ)所需的(de)信息來源。連續數(shù)據的(de)獲得關鍵在(zài)于兩個(gè)方面:每個(gè)冷鍊段的(de)數(shù)據采集和冷鍊段之間的(de)交接。
為(wèi)了實現冷鍊商品在(zài)庫、配送過程的(de)無縫冷鍊監控,對冷鍊商品在(zài)庫、出庫、運輸、交貨、回庫環節實行(xíng)溫度監控,北(běi)醫(yī)股份決定引進全新(xīn)的(de)RFID(無線射頻(pín)識别技術,可通過無線電訊号識别特定目标并讀寫相關數(shù)據,無需識别系統與特定目标之間建立機械或光學(xué)接觸)進行(xíng)數(shù)據采集記錄,進行(xíng)全程冷鍊管理(lǐ)。
RFID系統2010年9月開始導入,12月正式上線啟動。如今,北(běi)醫(yī)股份再也不(bù)必為(wèi)低溫冷藏藥品全生命周期管理(lǐ)問題發愁。在(zài)整個(gè)低溫冷藏藥品的(de)冷鍊管理(lǐ)過程中,應用(yòng)RFID的(de)特性,無需人工操作,就能全程自動記錄藥品的(de)溫度變化(huà)(huà)情況,不(bù)開箱就能讀取溫度數(shù)據。無論是一個(gè)産品還是多個(gè)産品,無論是同一地(dì)點還是多個(gè)地(dì)點,RFID都會(huì)将記錄實時準确地(dì)上傳至系統的(de)數(shù)據中心,實現藥品從倉儲、運輸、終端的(de)全程冷鍊管理(lǐ),便于藥廠、藥品流通企業、醫(yī)院随時掌握藥品倉儲、運輸、終端的(de)信息查詢。RFID技術與冷藏箱的(de)結合實現了多批次、小批量低溫冷藏藥品單品級别實時溫度管理(lǐ),填補了行(xíng)業空白。技術補充與企業系統升級完善相結合,解放了人力,降低出錯率,實現了真正意義上的(de)全程冷鍊管理(lǐ)。
目前,北(běi)京大學(xué)第三醫(yī)院(下簡稱北(běi)醫(yī)三院)已經和北(běi)醫(yī)股份的(de)全程冷鍊實時監控系統對接,北(běi)醫(yī)股份的(de)冷鍊産品出庫後的(de)在(zài)途溫度,北(běi)醫(yī)三院可在(zài)入庫時自動接收,在(zài)不(bù)開箱的(de)情況下調取藥品在(zài)途溫度,符合收貨要求的(de)冷鍊産品将自動入庫,并繼續通過RFID冷鍊系統記錄在(zài)庫存儲溫度。藥庫向二級藥房(fáng)出庫的(de)冷鍊産品也同樣采用(yòng)實時監控系統,藥房(fáng)将自動接收在(zài)途溫度并進行(xíng)不(bù)開箱審核入庫。至此,北(běi)醫(yī)股份的(de)全程冷鍊監控已延伸到醫(yī)院藥房(fáng),進一步保障了冷鍊藥品的(de)使用(yòng)安全。
在(zài)這(zhè)場破冰之戰中,北(běi)醫(yī)股份發揚了“先一步勝百步,快速創新(xīn)路(lù)”的(de)經營理(lǐ)念,用(yòng)創新(xīn)填補了中國醫(yī)藥流通行(xíng)業冷鍊物(wù)流管理(lǐ)的(de)空白,為(wèi)保證人民的(de)用(yòng)藥安全做(zuò)出了新(xīn)的(de)貢獻。